Introduction au développement clinique

L'étudiant aura acquis des connaissances sur l'importance de mener des essais cliniques d'une manière générale (historique des essais cliniques, pourquoi mener un essai clinique, importance des essais cliniques dans l'Evidence Based Medicine, etc.) ; sur le déroulement pratique d'un essais clinique ; sur les principaux acteurs impliqués dans le développement et la réalisation d'un essai clinique ; sur les étapes clés de la réalisation d'un essai clinique, en passant par l'importance du comité d'éthique, le monitoring d'essais indésirables, etc. ; sur le rôle des agences réglementaires (EMA, FDA), sur les bonnes pratiques cliniques et sur l'assurance qualité. En outre, l'étudiant sera formé à la recherche bibliographique systématique afin de le sensibiliser à cette étape clé préliminaire au développement d'un projet de recherche.