Introduction au développement clinique
- UE code MBIMB305
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Schedule
15Quarter 2
- ECTS Credits 2
- Language
- Teacher Beaudart Charlotte
L'étudiant aura acquis des connaissances générales dans le processus complexe de la phase clinique de développement de médicaments.
L'étudiant aura acquis des connaissances sur l'importance de mener des essais cliniques d'une manière générale (historique des essais cliniques, pourquoi mener un essai clinique, importance des essais cliniques dans l'Evidence Based Medicine, etc.) ; sur le déroulement pratique d'un essais clinique ; sur les principaux acteurs impliqués dans le développement et la réalisation d'un essai clinique ; sur les étapes clés de la réalisation d'un essai clinique, en passant par l'importance du comité d'éthique, le monitoring d'essais indésirables, etc. ; sur le rôle des agences réglementaires (EMA, FDA), sur les bonnes pratiques cliniques et sur l'assurance qualité. En outre, l'étudiant sera formé à la recherche bibliographique systématique afin de le sensibiliser à cette étape clé préliminaire au développement d'un projet de recherche.
Lorsque la thématique s'y prête, certaines sessions seront suivies d'un exercice sous forme de quizz afin d'appréhender la bonne compréhension de la thématique abordée durant le cours.
Présentations sous forme de PowerPoint pendant les classes et le matériel est disponible sur le Webcampus
Examen écrit