Acquis d'apprentissage

L'objectif de cet enseignement est la formation de l'étudiant à la formulation galénique en termes de composition, de fabrication et d'évaluation des produits finis répondant à un contrôle de qualité selon la Pharmacopée Européenne. Il a pour but de familiariser l'étudiant avec la formulation des spécialités pharmaceutiques et des préparations magistrales/officinales. Ce cours est consacré à l'étude du rôle des excipients liés aux procédés de fabrication industriels et à la formulation des préparations magistrales et officinales. Les travaux pratiques (TP) associés à cet enseignement ont pour but de permettre à l'étudiant d'intégrer par le travail de laboratoire personnel tous les problèmes liés à la formulation, la fabrication et le contrôle des formes pharmaceutiques. Ces TPs se dérouleront au second quadrimestre et seront associés à l'UE MPHAM115. L'attention sera également attirée sur le suivi des Bonnes Pratiques Pharmaceutiques Officinales (BPPO). 

Objectifs

voir section "Acquis d'apprentissage"

Contenu

Les thèmes abordés comprennent: les formes pharmaceutiques solide à usage oral, les formes pharmaceutiques liquides (solutions, sirops, collyres,…), les systèmes dispersés (suspensions, émulsions), les préparations semi-solides (crèmes, laits, pommades, gels, ..) ainsi que les préparations rectales, vaginales, pulmonaires et de la sphère oro-pharyngée. L'ensemble des chapitres du cours théoriques sont classés par voie d'administration et organisés comme suit:

- Rappels anatomiques et biopharmaceutiques associés;

- Principes théoriques des formulations concernées;

- Les excipients spécifiques aux types de formulations concernées;

- Méthodes de préparation (niveau officinal ou industriel et contrôle de qualité associé);

- Exemples de médicaments (niveau officinal et/ou hospitalier).

Table des matières

1) Introduction et aspects biopharmaceutiques
2) Les médicaments de la voie orale   
3) Les médicaments destinés à la voie cutanée
4) Les médicaments destinés à la voie rectale 
5) Les médicaments destinés à la voie vaginale et intra utérine
 

Exercices

En regard de la théorie enseignée pendant un cours, des excercices seront directement réalisés. Ceux-ci porteront sur l'analyse des excipients contenus dans des spécialités; la réalisation de préparations magistrales/officinales; réflexions sur des méthodes de préparation (en relation avec les BPPO).

Méthodes d'enseignement

Les cours théoriques sont dispensés de manière ex cathedra. L'étudiant aura à sa disposition les diapositives du cours.  En fonction des léçons vues, des exercices pourront être réalisés directement pendant le cours et un système de classe inversé pourra également être utilisé (voir section Exercices/TP).

Méthode d'évaluation

Un examen oral sera réalisé afin d'évaluer l'intégration des connaissances des étudiants. En plus de la théorie, des "cas pratiques" relatifs aux exercices réalisés au cours seront également soumis à interrogation. En cas de nombre d'étudiants trop important, un QCM permettant d'accéder à l'examen oral si réussite pourra être mis en place.

Sources, références et supports éventuels

 -FTM - Pharmacopée Européenne - Pharmaceutical Preformulation and Formulation, Mark Gibson, Interpharm Press, 2001.
- The Design and Manufacture of Medecines, Aulton’s Pharmaceutics, Third Edition, Michael E. Aulton, Churchill Livingstone, Elsevier, 2007.
- Basic Fundamentals of Drug Delivery, Rakesh.K. Tekade. Academic Press Elsevier, 2019.
- Pharmacie Galénique – Formulation et Technologie Pharmaceutique, P. Wehrle, Maloine Edition, 2007.
- Encyclopedia of Pharmaceutical Sciences and Technology, Fourth Edition, Jones Swarbrick, CRC Press, Taylor & Francis Group, 2013.
 

Langue d'instruction