Biotechnology : Principles and Scale-up

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Acquis d'apprentissage

Au terme de son apprentissage, l’étudiant sera en mesure :

d’identifier et de décrire les domaines de la biotechnologie
de choisir le vecteur d’expression et le système d’expression corrects en fonction du médicament biologique à produire
de mettre en place une production à grande échelle
de concevoir une stratégie de purification pour le médicament biologique produit
de concevoir une stratégie expérimentale pour caractériser le médicament biologique ainsi que sa stabilité
de concevoir une stratégie expérimentale pour évaluer l’immunogénicité du médicament biologique produit

Objectifs

Ce cours donne un aperçu complet de la production d’un médicament biologique du design du vecteur d’expression à l’évaluation de l’immunogénicité du médicament biologique produit.

Contenu

Introduction
Etapes de préfabrication: génération et préservation des lignées cellulaires: comment choisir un vecteur d’expression et un système d’expression, génération d’une banque cellulaire)
Etapes en amont de la fabrication d’un médicament biologique: processus d’amplification
Etapes en aval de la fabrication d’un médicament biologique: stratégies de purification
Caractérisation et stabilité d’un médicament biologique
Evaluation de l’immunogénicité d’un médicament biologique
Etude d'un cas: contamination du vaccin contre le rotavirus par un circovirus porcin

Exercices

Production de l’insuline humaine en bactérie. Un contrôle qualité sera réalisé par western blot.

Méthodes d'enseignement

Magistrale associée à 30 heures de travaux pratiques.

Méthode d'évaluation

Examen oral: /15

Travaux pratiques: les rapports sont notés /5

Les modalités exactes de l’évaluation sont susceptibles d’être modifiées lors de l’élaboration des horaires d’examens, en fonction des contraintes pratiques auxquelles l’administration facultaire peut être confrontée, ou en cas de maladie/cas de force majeure/empiètement avec un stage, ou encore à cause de la situation sanitaire liée au coronavirus.

Sources, références et supports éventuels

Le diaporama PowerPoint, le livret des travaux pratiques, ainsi que les articles de recherche et de review proposés en support à l'étude.

Langue d'instruction

Français

Programme d’études	Bloc	Crédits
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