Acquis d'apprentissage

Introduction au rôle, aux compétences et aux responsabilités du chef de projet clinique

Objectifs

Se familiariser avec le rôle, les compétences et les responsabilités du chef de projet clinique

Contenu

Part I:  Clinical project manager - Hard skills

Part II : Clinical project manager - Soft skills

Part III: How to optimize clinical trials?

Exercices

NA

Méthodes d'enseignement

Ex Cathedra

Méthode d'évaluation

participation au cours, présentation et discussion d'un manuscrit revu par des pairs, travail à domicile (~ 3 pages de réflexion sur un thème discuté pendant les cours).

 

Les modalités exactes de l’évaluation sont susceptibles d’être modifiées lors de l’élaboration des horaires d’examens, en fonction des contraintes pratiques auxquelles l’administration facultaire peut être confrontée, ou en cas de maladie/cas de force majeure/empiètement avec un stage, ou encore à cause de la situation sanitaire liée au coronavirus.

Sources, références et supports éventuels

  • Ross J et al. (2012). Promoting transparency in pharmaceutical industry. American Journal of Public Health, vol 102, n1, 72-80
  • Pearce et al. (2015) Randomised trials in context: practical problems and social aspects of evidence-based medicine and policy. Trials, 16:394
  • Foster et al. (2015). Barriers and facilitators to patient recruitment to a cluster randomized controlled trial in primary care: lessons for future trials. BMC Medical Research Methodology 15:18.
  • Bleidorn et al. (2015). Why do – or don’t – patients with urinary tract infection participate in a clinical trial? A qualitative study in German family medicine. German Medical Science, 13.
  • Devidas Menon & Tania Stafinski (2011) Role of patient and public participation in health technology assessment and coverage decisions, Expert Review of Pharmacoeconomics & Outcomes Research, 11:1, 75-89.
  • Samyukta and Bhatt (2010): training needs of clinical research associates. Perspect Clin Res 2010; 1:134-138
  • Wright et al (2002). Factors that influence the recruitment of patients to Phase III studies in oncology. Cancer  2002;95:1584-91
  • Kurt et al (2017). Factors influencing participation in clinical trials :Emergency Medicine vs Other specialities, West J Emerg Med 1017;18:846-855

Langue d'enseignement

Anglais