Lancement du projet ERAMET : améliorer le système de régulation de médicaments

Ces 4 et 5 mars, se tenait le kick-off du projet ERAMET à l’UNamur. Cet événement de lancement a réuni une quarantaine de participants à l'Administration de la Recherche de l’UNamur.

ERAMET est un projet financé à hauteur de 6 millions d'euros dans le cadre du programme Horizon Europe. C’est un projet collaboratif et multidisciplinaire qui a pour objectif d'améliorer la base de données scientifiques qui guide les décisions des organismes de régulation en matière de médicaments, notamment pour les affections rares et pédiatriques. La coordination est assurée par Flora Musuamba Tshinanu, Professeure au sein du Département de Pharmacie de l’UNamur. Ce projet ambitieux implique pas moins de 17 partenaires, dont sept universités avec l’UNamur comme coordinateur, quatre agences nationales de réglementation des médicaments et des entreprises privées.

Lors de l’évènement de lancement, la première journée était ouverte à tous, avec une introduction du projet en ouverture de la journée par Flora Musuamba Tshinanu. Les perspectives du point de vue réglementaire sur les défis liés à l’évaluation des médicaments pédiatriques et des affections rares, et ceux dans le domaine de l’industrie et des données, y ont été abordées. La deuxième journée était, elle, réservée au consortium.

Pendant une période de quatre ans, des chercheurs issus de Belgique, d'Espagne, d'Italie, d'Allemagne, du Royaume-Unis, des Pays-Bas et de Norvège uniront leurs expertises dans les domaines du numérique, de la modélisation mathématique et de la pharmacologie. Leur objectif est de combiner des données provenant de sources en ligne, telles que les dossiers de santé électroniques, avec des données issues de la modélisation et de la simulation, afin de fournir aux organismes de régulation des informations actualisées leur permettant de prendre des décisions éclairées. Pour ce faire, le projet analysera cinq cas d'utilisation spécifique de médicaments pour des affections pédiatriques et rares, dans le but d'évaluer les avantages et les risques associés. Chacun de ces cas devrait conduire à l'approbation d'au moins un outil de modélisation et de simulation par l'Agence européenne des médicaments (EMA).

Les livrables attendus pour un projet d'une telle envergure sont nombreux. Ils comprennent notamment la création d'un référentiel, l'établissement de normes de qualité, la mise en place de formations destinées aux acteurs de la santé, et le développement d'une plateforme d'intelligence artificielle dédiée à l'automatisation de la collecte, de la mise en forme, de l'analyse et de l'évaluation des données.